Levodopa Tozu

Levodopa Tozu Tedarikçileri:

Toplu Levodopa TozuEn güçlü ürünlerimizden biri olup, 2 üretim hattımız ve yıllık 50 ton üretim kapasitemiz bulunmaktadır. Baklagil kedi fasulyesi Mucuna cochinchinensis (Lour) Tang et Wang'ın tohumlarından elde edilir. Beyaz veya hafif beyaz kristal bir tozdur. HPLC (harici standart yöntem) kullanıyoruz ve farklı spesifikasyonlarımız var: L-dopa: %15, %20, %40, %50, %99. Diğer özellikler özelleştirilebilir. Ayrıca üçüncü-taraf test raporu da sunulabilir. Fabrikamız, hammadde toplamamız ve hasat etmemiz için uygun olan Qin Ling Dağı'nın yakınındadır.

 

Neden Guanjie'yi seçmelisiniz?

● Güçlü asit veya alkali kullanılmaz, solvent kalıntısı kalmaz ve ürünün aktif bileşenlerine zarar verilmez.

● Levodopa Tozu üretim prosesi ile ürün, kinoa çekirdeğindeki orijinal besin maddelerini korur. Üçüncü-taraf test verilerinin analizinden sonra, insan vücudu için gerekli olan 8 çeşit amino asit dahil olmak üzere 20 çeşit amino asit içerir.

● %100 doğal, hiçbir katkı maddesi içermez

 

Şartname

Öğe	Şartname	Sonuç	Yöntem
Temel Ürün Bilgileri
Cins ve Türler	Mucuna Cochin Chinensis	Uygun	/
Bitkinin bir kısmı	Tohumlar	Uygun	/
Menşei ülke	Çin	Uygun	/
İşaretleyici Bileşikler
Levodopa	>98.0%	99.56%	HPLC
Organoleptik Veriler
Dış görünüş	Toz	Uygun	GJ-QCS-1008
Renk	Beyaz veya hafif beyaz kristal toz	Uygun	Büyük Britanya/T 5492-2008
Koku	karakteristik	Uygun	Büyük Britanya/T 5492-2008
Tatmak	karakteristik	Uygun	Büyük Britanya/T 5492-2008
Verileri İşle
İşleme Yöntemi	Ekstraksiyon	Uygun	/
Kullanılan Solvent(ler)	Etanol ve Su	Uygun	/
Kurutma Yöntemi	Vakumlu kurutma	Uygun	/
Yardımcı madde	Hiçbiri	Uygun	/
Fiziksel Özellikler
Optik rotasyon	- 1.27 dereceden - 1.34 dereceye kadar	- 1.29 derece	/
PH	4,5 ila 7,0	5.6	/
çözünürlük	Suda az çözünür, alkolde pratik olarak çözünmez.	Uygun	Görsel
Partikül Boyutu (80 mesh)	%80,0 80 mesh'i geçti	Uygun	Büyük Britanya/T 5507-2008
Nem	<2.0%	0.4%	Büyük Britanya/T 14769-1993
Kül İçeriği	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18.
Çözücü Kalıntısı	Avrupa Eczanesi	Uygun	GJ-QCS-1007
Ağır Metaller
Toplam Ağır Metaller	<10ppm	Uygun	USP<231>, yöntem II
Gibi	<2.0ppm	Uygun	AOAC 986.15, 18.
kurşun	<2.0ppm	Uygun	AOAC 986.15, 18.
CD	<0.5ppm	Uygun	AOAC 986.15, 18.
Hg	<0.5ppm	Uygun	AOAC 971.21, 18.
Mikrobiyoloji
Toplam Plaka Sayısı	<1,000cfu/g	Uygun	AOAC 990.12, 18.
Toplam Maya ve Küf	<100cfu/g	Uygun	FDA (BAM) Bölüm 18, 8. Baskı.
E. Coli	Negatif	Negatif	AOAC 997.11, 18.
Salmonella	Negatif	Negatif	FDA (BAM) Bölüm 5, 8. Baskı.

 

Akış Şeması:

 

Levodopa Tozu(L-Dopa), Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan birincil ön ilaçtır ve doğal ekstraksiyonuMacuna pruriens(kadife fasulye) bitkisi karmaşık bir biyoteknolojik süreçtir. Guanjie Biotech'in akış şeması, son ürünün yüksek saflığını ve etkinliğini garanti eden titiz ve çok-aşamalı bir üretim yöntemini özetlemektedir. Bu süreç birkaç temel aşamaya ayrılabilir: Malzeme Hazırlama, Ekstraksiyon, Ayırma, Konsantrasyon ve Son İşleme.

● Aşama 1: Malzeme Hazırlama ve İlk Yıkama

Tüm süreç, yüksek-kaliteli ham maddelerin tedarik edilmesiyle başlar. Ana içerik, L-Dopa açısından doğal olarak zengin olan Macuna pruriens fasulyesidir. İlk ve en önemli adım, malzemeleri yabancı maddelerden arındırmak için iyice yıkamaktır. Bu basit bir durulama değil; kir, toprak, mikrobiyal kirletici maddeler ve diğer yabancı parçacıkların çekirdeğin yüzeyinden uzaklaştırıldığı kritik bir saflaştırma aşamasıdır. Bu adım, nihai Levodopa Tozu ürününün güvenliğini sağlamak ve sonraki kimyasal işlemlere müdahale edebilecek potansiyel kirleticileri en aza indirmek için hayati öneme sahiptir. İlk yıkamanın ardından, yüzey alanını artırmak için çekirdekler sıklıkla ezilir veya öğütülür; bu da sonraki ekstraksiyon aşamasının verimliliğini önemli ölçüde artırır.

● Aşama 2: Çıkarma Süreci

Ekstraksiyon, Levodopa Tozu'nun katı bitki matrisinden ayrıldığı operasyonun kalbidir. Guanjie Biotech özel bir sulu ekstraksiyon yöntemi kullanır. Hazırlanan fasulye malzemesi bir çözücüye-bu durumda asidik suya tabi tutulur. Asidik bir çözeltinin kullanılması (çoğunlukla sitrik veya hidroklorik asit gibi hafif bir asit kullanılarak dikkatli bir şekilde kontrol edilen pH'a sahip) stratejik bir seçimdir. L-Dopa asidik koşullarda daha kararlı ve çözünürdür; bu da veriminin en üst düzeye çıkarılmasına ve nötr veya alkalin ortamlarda meydana gelebilecek bozulmanın önlenmesine yardımcı olur.

3 saat boyunca 2 kez gerçekleştirilerek işlem yoğunlaştırılır. Bu, çift-çıkarma tekniğini gösterir. İlk ekstraksiyon, mevcut L-DOPA'nın çoğunluğunu çekerken, ikinci döngü, harcanan bitki materyalinde geride minimum değerli bileşik bırakarak daha eksiksiz bir geri kazanım sağlar. Bu tekrarlanan işlem, yüksek ekstraksiyon verimini garanti ederek işlemi hem verimli hem de ekonomik hale getirir.

● Aşama 3: Ayırma ve Arıtma

Ekstraksiyondan sonra karışım, istenen sıvı ekstraktı (çözünmüş L-Dopa ile birlikte) ve katı bitki kalıntısını içeren bir bulamaç haline gelir. Bir sonraki adım santrifüjlemedir. Bu işlem, daha ağır katı parçacıkları daha hafif sıvıdan hızla ayırmak için yüksek-hızlı dönme kuvveti kullanır. Çıktı, artık askıdaki katı maddelerin çoğunluğunu içermeyen berrak bir sıvı özüttür. Bu "berrak sıvı" L-Dopa'nın çözelti içindeki ilk saflaştırılmış formudur.

Daha fazla berraklık ve saflık elde etmek için sıvı filtrelemeye tabi tutulur. Bu muhtemelen, kalan ince veya koloidal parçacıkları çıkarmak için santrifüjlenen sıvının, belki de membran filtreler de dahil olmak üzere bir dizi filtreden geçirilmesini içerir. Bu, Levodopa Tozu'nun konsantrasyon aşamasına hazır, oldukça berraklaştırılmış bir çözelti olan filtrelenmiş sıvıyla sonuçlanır.

● Aşama 4: Konsantrasyon ve Kurutma

Filtrelenen sıvının büyük kısmı hâlâ sudur ve içinde L-Dopa çözünmüştür. Toza dönüştürmek için suyun uzaklaştırılması gerekir. Bu ilk olarak dekompresyon konsantrasyonuyla elde edilir. Genellikle vakumlu buharlaştırmayı içeren bu teknik, suyun kaynama noktasını düşürerek suyun daha düşük bir sıcaklıkta çıkarılmasına olanak tanır. Bu kritiktir çünkü L-Dopa ısıya- duyarlıdır; yüksek sıcaklıkların kullanılması bileşiğin bozulmasına neden olur. Sonuç, L-Dopa açısından zengin, konsantre bir sıvı-viskoz bir şuruptur.

Konsantre sıvı daha sonra püskürtmeli kurutma yoluyla katı bir forma dönüştürülür. Bu, modern toz üretiminde çok önemli bir adımdır. Konsantre, sıcak bir kurutma odasına pompalanır ve küçük damlacıklardan oluşan ince bir sis halinde atomize edilir. Odadaki sıcak gaz, her damlacıktaki suyu anında buharlaştırarak, geride ince, kuru bir L-Dopa parçacığı ve çekirdekteki diğer doğal bileşenleri bırakır. Çıktı, toz formunda kuru, serbest-akışlı bir yarı-üründür.

● Aşama 5: Son İşleme ve Kalite Güvencesi

Püskürterek-kurutulmuş Levodopa Tozu tozu, paketlenmeden önce son hazırlık gerektirdiğinden "yarı-ürün" olarak kabul edilir. Ürün stabilitesi, çözünme ve doğru dozlama için gerekli olan tutarlı ve tek biçimli parçacık boyutunun sağlanması için öğütme işlemine tabi tutulabilir. Ayrıca tozun kullanım özelliklerini ve stabilitesini arttırmak için onaylanmış küçük miktarda bir yardımcı madde (bir akış maddesi gibi) ile karıştırılabilir veya harmanlanabilir.

Son olarak toz, L-Dopa'yı bozabilecek nem ve oksidasyondan korumak için hava geçirmez, ışığa-dirençli kaplara paketlenir. Önemli olan, ürünün bu son aşamada titizlikle test edilmesidir. Kalite kontrol testleri ürünün kimliğini, gücünü (L-Dopa yüzdesi), saflığını (ağır metallerin, mikropların ve diğer kirletici maddelerin bulunmadığının garanti edilmesi) ve genel güvenliğini doğrular. Ancak bu sıkı testleri geçtikten sonra nihai ürün olarak malzeme ortaya çıkar: saf Levodopa Tozu.

Sonuç olarak, Guanjie Biotech'in süreci, geleneksel botanik ekstraksiyonunun modern ayırma ve kurutma teknolojileriyle uyumlu bir karışımını ortaya koyuyor. Levodopa Tozu, ilk yıkamadan son teste kadar her adımda verimi en üst düzeye çıkarmak, ısıya duyarlı L-Dopa molekülünün bütünlüğünü korumak ve terapötik kullanım için mümkün olan en yüksek saflık ve kaliteye sahip bir nihai ürün sağlamak üzere tasarlanmıştır.

 

 

Uygulamalar:

● Sağlık ve Klinik Uygulamalar:
Levodopa Tozu, öncelikle Parkinson hastalığının ve ilgili nörolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan kritik bir aktif farmasötik bileşendir (API). Temel klinik uygulaması, beyindeki dopamin düzeylerini eski haline getirerek motor semptomlarını önemli ölçüde hafiflettiği, dopa-yanıtlı distoninin tedavisidir. Ayrıca hepatik komanın tedavisinde de uygulanır; Sinir fonksiyonunu ve uyanıklığını iyileştirerek hastaların uyanmasına ve bu durumla ilişkili semptomların iyileştirilmesine yardımcı olur.

● Diyet Takviyesi ve Wellness Uygulamaları:
Farmasötik kullanımın ötesinde, bu doğal Levodopa Tozu özütü, sağlıklı yaşam ve besin takviyesi endüstrisinde önemli işlevlere hizmet eder. Osteoporozun yönetilmesine doğal bir yaklaşım sunarak, kemik yoğunluğunu ve kas gücünü potansiyel olarak artırarak dinlendirici uykuyu teşvik ettiği ve kas-iskelet sistemi sağlığını desteklediği bilinmektedir. Ek olarak, libidoyu artırma ve cinsel performansı artırmadaki faydalarıyla da tanınmaktadır.

Fabrika ve Ekip:

 

Sertifikasyon

 

Paket ve Gönderi

Popüler Etiketler: levodopa tozu, Çin levodopa tozu üreticileri, tedarikçiler, fabrika