NMN Toplu Toz

NMN Toplu Toz Tedarikçisi:

NMN toplu tozGuanjie yüksek kalite ve düşük fiyattır. Guanjie Biotech, beyaz kristal toz olan %99,5 saflıkta NMN tozu üreticisidir. Hem dondurarak kurutma hem de vakumla kurutma teknolojilerini kullanıyoruz, zararlı solvent kalıntısı yok, yüksek saflık ve yüksek stabilite.

Aşağıdaki gibi farklı kütle yoğunluklarına sahip Nikotinamid mononükleotidimiz (NMN):
● 0.15g/ml, katı içeceklerde uygulanır (dondurarak kurutma işlemi)

● {{0}}.55g/ml: 0#, 00# kapsülü doldurabilir(vakumlu kurutma işlemi)
● 0.75g/ml: 1#, 2# kapsülü doldurabilir (vakumlu kurutma işlemi)
Tüm saflık% 99,5'ten fazladır

 

Guanjie, Ar-Ge, üretim ve satışları çok disiplinli çapraz uygulama temelinde birleştiren ulusal bir yüksek teknoloji kuruluşudur. Xi'an şehrinde ve Baoji şehrinde iki üretim üssü bulunmaktadır. Guanjie, ürünlerin yüksek kalitesini ve istikrarlı tedarikini sağlamak için birçok uluslararası sertifikadan geçmiş kendi fabrikasına sahiptir. Şu anda, enzim kataliz endüstri zincirine odaklanıyoruz ve ürünleri arasında yaşlanma karşıtı koenzimler ve müşteriler için özelleştirilmiş teknik servis çözümleri yer almaktadır. Müşterilerimiz 50 ülkedendir ve yüksek övgü almaktadır.

 

Kromatogram

 

Analiz Yöntemi

-NMN/ -Nikotinamid Mononükleotid

Formül: C11H15N2O8P

Formül ağırlığı:Bay=334.2;

CAS Numarası:1094-61-7

Maksimum emilim dalga boyu: 260 nm

 

Şartname

● Nikotinamid Mononükleotid (Vakumla kurutulmuş)

TTürkçeT	METHOD	ANALYTE	ÖZELLİKLERIFICATION	RESU (RESU)LT
Tanımlamak	NMR	Nikotinamid Mononükleotid	Yapıya uygundur	Yapıya uygundur
Saflık	HPLC/UV(ağırlıkça%)	Nikotinamid Mononükleotid	%99'dan büyük veya eşit	99.87%
Nem	Karl Fischer	su	%5'e eşit veya daha az	0.15%
Sodyum içeriği			%1'den az veya eşit	0.02%
Kütle yoğunluğu		Ağırlık yoğunluğu	>0.55G/ML	0.54g/ml
PH değeri		100mg/ml suda	2.0-4.0	3.07
Ağır metaller		Yol göstermek Arsenik	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
Mikrobiyal	USP<2021> USP<2022>	Toplam Plaka Sayısı E. koli basili	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Dış görünüş	Yok	Renk, Biçim	Beyaz ila sarımsı toz	Beyaz toz

 

 

● Nikotinamid Mononükleotid(Dondurularak kurutulmuş)

TTürkçeT	METHOD	ANALYTE	ÖZELLİKLERIFICATION	RESÜLT
Tanımlamak	NMR	Nikotinamid Mononükleotid	Yapıya uygundur	Yapıya uygundur
Saflık	HPLC/UV(ağırlıkça%)	Nikotinamid Mononükleotid	%99'dan büyük veya eşit	99.94%
Nem	Karl Fischer	su	%5'e eşit veya daha az	0.16%
Sodyum içeriği			%1'den az veya eşit	0.01%
Kütle yoğunluğu		Ağırlık yoğunluğu	<0.20g/ml	0.16g/ml
PH değeri		100mg/ml suda	2.0-4.0	3.10
Ağır metaller		Yol göstermek Arsenik	Dakikada 1,0 ppm'den az veya ona eşit	0.01ppm
			1.0 ppm'den küçük veya eşit	0.01ppm
Mikrobiyal	USP<2021> USP<2022>	Toplam Plaka Sayısı E. koli basili	750CFU/g'den az veya buna eşit 30MPN/100g'den az veya buna eşit	50CFU/g N.D.
Dış görünüş	Yok	Renk, Biçim	Beyaz ila sarımsı toz	Beyaz toz

 

Akış şeması:

 

● Görünüm:Beyaz ila sarımsı toz

 

● Sudaki PH değeri:

(NMN:500mg, Saf su 5ml.) Nmn tozunu saf suda çözün, konsantrasyonlarını 100mg/ml'ye getirin, pH metre ile test edin. 3 Dakika sonra sonuçları alın.

 

● Kabul kriteri:

PH değeri : 2.0~4.0.

 

● HPLC Saflığı

Sütun: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Mobil faz A: 20mmol/L NaH2PO4 tampon çözeltisi (2,4g NaH2PO4 suda çözünmüş, pH'ı 3,5'e ayarlamak için 6 mol/L sodyum hidroksit çözeltisi kullanılarak, 1000 ml'ye seyreltilmiş ve 0,22 μm mikro gözenekli membranla filtrelenmiştir) (sulu membran) ).

Mobil faz B: metanol (kromatografik derece) Elüsyon gradyanı

 

ZAMAN(Dakika)	Mobil faz A(%)	Mobil faz B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Akış hızı: 1.0ml/dak; Kolon sıcaklığı: 25 derece; Algılama dalga boyu: 260nm; Enjeksiyon hacmi: 20ul

 

Test örneği ({{0}}.35mg/ml): Test örneğini oda koşuluna (25 derece C sıcaklıkta, %40%-60 nem) alın ve Sıcaklığı normale geldiğinde 0,35 mg test numunesi alın. Daha sonra 1 ml'de 0,35 mg içeren bir çözelti elde etmek için saf su ekleyin.

Referans madde (0.35mg/ml): AlınNMN Toplu TozOda koşullarına (25 derece C sıcaklık, %4 nem) çıkarın ve sıcaklığı normale döndüğünde 0.35 mg test örneği alın, ardından 1 ml'de 0.35 mg içeren bir çözelti yapmak için saf su ekleyin.

 

Yukarıdaki test çözeltisinden ve referans çözeltisinden 20ul'yi sıvı kromatografa tam olarak alın ve kromatogramı kaydedin. Test çözeltisinin ana pikinin tutulma süresi, referans çözeltisinin ana pikinin tutulma süresiyle tutarlıdır.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Su İçeriği

Arıtılmış su: 10~30mg, çözücü bir titrasyon çözücü şişesinde metanol (AR) ve formamiddir (AR). 2:1 hacim oranında karıştırın ve iyice çalkalayın. Ticari olarak satılan Karl Fischer test çözeltisi doğrudan bir nem analizörü ile kalibre edilir ve kalibrasyon üst üste üç kez gerçekleştirilir. Üç sonucun RSD'si %3'ü geçmemelidir. %3'ü geçerse, kalibrasyon bir kez daha gerçekleştirilir ve hata verileri atılır ve RSD, 3 sonucun RSD'si %3'ten az olana kadar yeniden hesaplanır.

 

Kabul kriteri: Su içeriğiKüçük veya eşit5% .

● Sodyum içeriği

Sodyum klorürü ({{0}}.2541g veya sodyum iyon referans maddesi miktarı 1.0ml) referans maddesi olarak (analitik olarak saf) tam olarak tartın (110 derece C'de 4 saat boyunca bir fırında elde edilir), deiyonize suda çözün ve konsantrasyonunu yaklaşık 10ppm yapın;

100 mg test numunesi, deiyonize suda eritilir ve sodyum klorür referans ürününü doğru bir şekilde almak için sırasıyla "HQC-SOP-68 katyon testi standart çalışma prosedürlerine" göre konsantrasyonunun yaklaşık 2 mg / ml olmasını sağlar. test çözeltisini iyon kromatografisine aktarın. Kromatogram kaydedildi ve sodyum içeriği, harici bir standart yöntemle hesaplandı.

 

Hesaplama formülü:

S tepe alanıdır;

m örnek miktarıdır;

V seyreltme hacmidir;

M, sodyum klorür reaktifinin etiketleme yüzdesidir;

23, sodyumun bağıl atom kütlesidir;

58,5, sodyum klorürün bağıl molekül kütlesidir;

0.01, ticari olarak temin edilebilen bir sodyum iyon standart çözeltisi (1000 ppm) ile 100 kat seyreltilmiş bir seyreltme faktörüdür.

Kabul kriteri: Sodyum içeriği %1'den az veya eşit

 

istikrar

1. Stabilite Test Yöntemleri

Giriiş:

Kararlılık testinin amacı, kalitenin nasıl olduğuna dair kanıt sağlamaktır.NMN toplu tozSıcaklık ve nem etkisi altında zamanla değişime uğrayarak önerilen saklama koşulları, tekrar test süreleri ve raf ömrü belirlenmektedir.

 

Sorumluluk:

QA/QC Direktörü stabilite çalışması programından sorumludur ve ayrıca analiz edilen stabilite numunelerinin yanı sıra program kayıtlarının bakımından da sorumludur.

 

Stabilite Çalışmalarının Prosedürü ve Tasarımı:

● Uzun Vadeli Çalışmalar:

NMN tozu numuneleri polietilen torbalarda sıkıca kapatılır, PE torbalarda mühürlenir ve alüminyum kaplarda paketlenir. ICH/FDA kurallarına uygun olarak 252 derece sıcaklık ve %60±5 nem koşullarında uzun süreli muhafaza edilmektedir. Ardışık üç proses doğrulama serisinden ve her yıl bir partiden numune alınır ve uzun vadeli stabilite testine tabi tutulur. İlk analizin ardından bu numuneler 3, 6, 9, 12, 18, 24 ve 36 ay aralıklarla analiz edilecek. Bugüne kadar elde edilen sonuçlar NMN'nin 25±2 derece sıcaklık ve %60±5 nem koşullarında stabil olduğunu göstermektedir.

 

● Hızlandırılmış Çalışmalar:

NMN örnekleri polietilen torbalara yerleştirilir, PE torbalara kapatılır, alüminyum kaplara paketlenir ve 40±2 derece ve %75±5 nem koşullarında saklanır. Test için üç ardışık parti alınır. İlk analizden sonra, bu örnekler ICH Yönergelerine göre 1, 2, 3 ve 6 ayda analiz edilir. Bugüne kadarki sonuçlar, nikotinamid mononükleotid kütlesinin 40±2 derece sıcaklık ve %75±5 nem koşullarında stabil olduğunu göstermektedir.

2. Stabilite Testi Sonuçları

Aşağıdaki sayfalar, üç NMN grubu için bugüne kadar mevcut olan Hızlandırılmış ve Uzun Süreli Stabilite Testi sonuçlarını özetlemektedir. Daha fazla veri elde edildikçe, NMN Ürün İlaç Ana Dosyasına yıllık güncellemeler olarak dahil edilebilmesi için bu verileri iletmeyi taahhüt ediyoruz.

 

NMN Hızlandırılmış Kararlılık Çalışması

Seri No: CT020125 Sıcaklık: 40±2 derece Nem: 75±5% Üretim Tarihi: 01/15/2012

Konteyner: Ticari konteynerin kopyaları (Alüminyum kutuda PE ve PE kaplamalı Al torbalar)

Safsızlıklar (HPLC ile)
Ölçek Sıklık	Dış görünüş	UV ile kimlik	Kayıp Kurutma	Deneme (HPLC ile)	Toplam Safsızlıklar	Tek Bilinmeyen safsızlık	Toplam Bilinmeyen Kirlilikler
Özellikler	Geçmek	uygun	<1.0%	%99.0'dan büyük veya ona eşit	<1.0%	<0.1%	<0.5%
İlk		uyuyor	0.50	99.40	0.62	Maksimum: 0.06	0.21
1M		uygun	0.51	99.39	0.60	Maksimum: 0.07	0.20
2M		uyuyor	0.49	99.40	0.57	Maksimum: 0.06	0.19
3M		uyuyor	0.48	99.38	0.59	Maksimum: 0.07	0.18
6M		uygun	0.50	99.38	0.63	Maksimum: 0.07	0.21

 

NMN Uzun Vadeli Stabilite Çalışması

Seri No: 020123 Sıcaklık: 25±2 derece Nem: 60±5% Üretim Tarihi: 01/15/2012

Konteyner: Ticari konteynerin kopyaları (Alüminyum kutuda PE ve PE kaplı Al torbalar)

Kirlilikler (HPLC ile)
Ölçek Sıklık	Dış görünüş	UV ile kimlik	Kayıp Kurutma	Deneme (HPLC'ye göre)	Toplam Kirlilikler	Tek Bilinmeyen safsızlık	Toplam Bilinmeyen Safsızlıklar
Özellikler	Geçmek	Uyumludur	<1.0%	99.0%'den büyük veya eşit	<1.0%	<0.1%	<0.5%
İlk		Uygunluk	0.47	99.35	0.67	Maksimum: 0.06	0.24
3M		Uyumludur	0.50	99.38	0.65	Maksimum: 0.07	0.23
6M		Uyumludur	0.48	99.40	0.66	Maksimum: 0,08	0.25
9M		Uyumludur	0.50	99.33	0.66	Maksimum: 0.07	0.24
12M		Uyumludur	0.46	99.35	0.68	Maksimum: 0.07	0.23
18M		Uygunluk	0.48	99.28	0.66	Maksimum: 0.06	0.23
24M		Uygunluk	0.50	99.30	0.65	Maksimum: 0.06	0.24
36M		Uygunluk	0.51	99.33	0.65	Maksimum: -.07	0.23

 

3. Bozunma Çalışması

Bozunma çalışmasının amacı, tesisimiz tarafından kullanılan HPLC yönteminin,NMN toplu tozserbest bırakma ve kararlılık çalışmaları safsızlıkları tespit edecek ve sonuç olarak kararlılık göstergesi olacaktır. Kararlılık üzerine iki parti, CT990123, CT990124 seçildi ve bu partilerden alınan örnekler şunlara tabi tutuldu:

a. Sodyum Hidroksit, 0.00001 N

B. Hidroklorik Asit, 0.04 N

C. Hidrojen Peroksit, %10

D. 60 derecede ısıtın

e. Morötesi ışık

 

Bu çalışma için kullanılan ekipmanlar şunlardı:

- HPLC: Waters 600, ABD

- Ultrasonik Gaz Giderici: JL-120, Şanghay, Çin

- Sütun: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, ABD

- Su banyosu

- Ultraviyole lamba

- Analitik Terazi

- 100mL Ölçüm Şişeleri

- 10mL Pipetler

 

Çalışma şu şekilde yürütülmüştür:

① 100 mL'lik bir ölçüm kabına 0,4 g NMN koyun ve toplam hacmi 100 mL'ye ulaşana kadar asetonitril ekleyin.

② Adım 1'deki çözeltiden 10.0mL'yi beş ayrı 100mL'lik ölçüm kabına koyun.

A. İlk iki şişeye 20mL 0,00001N NaOH ekleyin, kapatın ve bir saat boyunca kaynar su banyosuna yerleştirin.

B. İkinci şişelere 20mL 0,04N HC1 ekleyin, üzerini örtün ve bir saat boyunca kaynayan bir banyoya yerleştirin.

C. Üçüncü şişe çiftine 10 mL %10 Peroksit ekleyin; 2 dakika çalkalayın ve 30 dakika bekletin.

D. Dördüncü şişe çiftini 60 dereceye ısıtın ve bu sıcaklığı yedi gün boyunca koruyun.

E. Beşinci şişeyi yedi gün boyunca ultraviyole lambanın altına koyun.

 

④ 15 mg NMN'yi 100 mL'lik bir ölçüm şişesine ve qs'yi 100 mL'ye reaktif sınıfı solventle yerleştirerek her numune için bir referans standardı hazırlayın.

 

⑤ Ayarlamak için aşağıdakiler gereklidir.

A. İlk iki şişedeki 0,00001N NaOH'yi nötralize etmek için 20mL 0,04N HC1 kullanın.

B. İkinci iki şişedeki 0,04N HC1'i nötralize etmek için 20mL 0.00001N NaOH kullanın.

C. Gerekli koşullar karşılandıktan sonra beş şişenin tamamının hacimlerini mobil fazla 100 mL'ye ayarlayın.

 

⑥ Yöntemin kararlılık göstergesi olduğunu göstermek için her çalışmada en az 30 dakika boyunca tüm 12 şişeyi HPLC'de kontrol edin. HPLC'nin çalışma koşulları, bu bozunma çalışmasında kullanılan NMN CT020123, CT020124'ün HPLC ile NMN'nin Kantitatif Analizinde tanımlananlarla aynıdır.

 

Çözüm

Bozulma çalışması, saf NMN tozunun, sırasıyla {{0}}.04N Hidroklorik Asit, 0.00001N Sodyum Hidroksit ve 60 derecede Isıya maruz bırakıldığında en kararlı olduğunu göstermektedir. NMN, peroksit ve UV ışığına maruz kaldığında daha kararsızdır. Bu nedenle, Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd. tarafından kullanılan HPLC yönteminin, hem stabilite çalışmaları hem de bitmiş ürün testi/serbest bırakılması için bozunmaları tespit edeceği sonucuna varabiliriz. Bu nedenle yöntem stabiliteyi gösterir.

 

Fonksiyonlar:

● Yaşlanma Karşıtı:

NMN'nin vücuttaki NAD+ düzeylerini artırma yeteneği, onu yaşlanma karşıtı alanda popüler bir konu haline getirmiştir. NAD+ düşüşü yaşlanmaya bağlı hastalıklar ve hücresel bozulmayla ilişkilendirilmiştir. NMN ile güçlendirerek, NAD + seviyelerinin yükseltilebileceği, muhtemelen olgunlaşma sisteminin geri çevrilebileceği, hücre kapasitesinin daha da geliştirilebileceği ve yeterince eski ilgili hastalıklarla ilgili kumarın azaltılabileceği kabul edilmektedir.

 

● Spor ve Sağlık:

NMN oyun ve sağlıklı yaşam endüstrisinde kullanılmaktadır. Rakipler ve sağlıklı yaşam hayranları,NMN toplu tozenerji seviyelerini yükseltmek, dayanıklılığı daha da geliştirmek ve iyileşmeye yardımcı olmak için takviye. Bununla birlikte, insanlarda uygulama yürütme üzerindeki sonuçlarını onaylamak için daha fazla araştırmanın beklendiğini not etmek hayati önem taşımaktadır.

 

● Kozmetikler:

NMN, potansiyel yaşlanma karşıtı özellikleri nedeniyle kozmetik endüstrisinde de uygulama alanı bulmuştur. Bazı cilt bakım ürünleri, genç görünen cildi geliştirmek, cilt esnekliğini daha da geliştirmek ve kırışıklıkları azaltmak için NMN'yi bir sabitleyici olarak entegre etmeyi garanti eder.

 

● Kişiye Özel İlaçlama:

NMN takviyesi ve NAD+ tedavisi, kişiye özel ilaç alanında öne çıkmaktadır. Bir bireyin NAD+ seviyelerinin sürekli izlenmesi ve ince ayarlanması, çeşitli hastalıklar için kişiselleştirilmiş müdahaleler sağlayabilir

 

Fabrikamız:

Baoji ve Shangluo şehirlerinde iki fabrika bulunmaktadır, Guanjie fabrikaları 2000 m2'lik GMP standart atölyesi de dahil olmak üzere 7000 m2'lik bir alanı kaplamaktadır.

 

Ürün Kalifikasyonu

Biz nikotinamid mononükleotid üreticisiyiz. NMN Toplu Toz temiz bir çalışma ortamında üretilir ve sürecin her adımı son derece kalifiye profesyoneller tarafından yürütülür.

 

Test merkezi:

Hem üretim süreçleri hem de nmn tozu toptan satışının kendisi tüm uluslararası standartları karşılamaktadır. Ve test raporumuza ihtiyacınız varsa, size sağlayabiliriz.

 

Sertifikasyon

Pony test uluslararası grubu tarafından NON-GMO'yu elde ettik. Ve HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC vb. hakkında sertifikalar aldık.

 

Paket&Depo:

 

Gönderi:

DHL, Denizyolu taşımacılığı, FEDEX, siz seçebilirsiniz.

Popüler Etiketler: nmn toplu toz, Çin nmn toplu toz üreticileri, tedarikçiler, fabrika