İndol-3-karbinol Tozu

İndol 3 Karbinol Tozu Tedarikçisi:

Guan jie, toplu Indole 3 karbinol tozunun profesyonel bir üreticisidir. Hammadde sentez atölyemiz var ve sıkı I3C toz kalite standardına uyuyoruz. Bu ürünün görünümü kırık beyaz ila beyaz kristal tozdur. Guanjie 20 yılı aşkın bir süredir bu hattadır, ekibimizde 15'ten fazla mühendis bulunmaktadır. 14'ten fazla patentimiz var. Bu, sunduğumuz ürünlerin mükemmel kaliteye ve istikrarlı performansa sahip olmasını sağlar. Müşterilerimize hizmet vermek üzere Çin'de 30 kişilik bir satış ekibimizin yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri ve Birleşik Krallık'taki ofislerimiz ve depolarımız da bulunmaktadır. Müşterimiz olmanız akıllıca bir seçim olacaktır.

İndol-3-karbinol tozu, brassica glukozit tiyosidin ayrışmasından elde edilen glukozinolat glukobrassisinin parçalanmasıyla üretilir. Brokoli, lahana, karnabahar, brüksel lahanası, kara lahana ve karalahana gibi turpgillerden sebzelerde nispeten yüksek seviyelerde bulunabilir. Ayrıca besin takviyelerinde de mevcuttur. Serin ve kuru yerde, güçlü ışıktan ve 0-8 derecenin altındaki ısıdan uzak tutun.

Ürün kalitesi adımları:

◆ Numuneleri onaya hazırlayacağız;

◆ Onay alındıktan sonra ekibimiz bir süreç planı oluşturacak ve bunu takip edecek bir iç çizim oluşturacaktır;

◆ Üretim sırasında kaliteyi kontrol etmek için FQC, IQC, IPQC ve OQC'ye sahibiz.

COA

Akış Şeması:

İndol-3-karbinol Test Solüsyonu

(Standart işletim prosedürü)

1. Amaç: Indole-3-Carbinol'ün standart çalışma prosedürünü oluşturmak, test sonuçlarının doğruluğunu sağlamak.

2.Scope:İndol-3-karbinol bitmiş ürünler

3.Sorumluluk: Kalite Kontrol

4.Test standardı: Müşteri standardı

5. Prosedürler:

5.1 [Özellikler] Bu ürün beyaz veya neredeyse beyaz kristal tozdur.

5.2. [Çözünürlük] suda neredeyse hiç çözünmez, etanolde çözünür (yüzde 96), diklorometanda az çözünür.

5.3 Kontrol

5.4.1 Kurutma kaybı: Yüzde 1.0'den fazla değil

5.4.1.1. Aletler ve reaktifler: elektronik terazi (d=0.01mg), elektrikli fırın termostatı.

5.4.1.2. Adımlar:

Yaklaşık 100 mg numune tartın, sabit ağırlığa sahip düz bir tartım kabında tartın, 45 derecede iki saat boyunca kurulayın, oda sıcaklığında desikatöre aktarmak için çıkarın, doğru şekilde tartın, verileri kaydedin, 45 derece C'ye devam etmek için çıkarın fırında iki saat kurutuldu. Kurutucuyu oda sıcaklığına aktarın, verileri doğru şekilde tartın. İki veri hatası 0,3 mg'dan az olmalıdır.

5.5 İçerik standardı gereksinimleri: Yüzde 98 -102 yüzde (kuru bazda)

Cihaz ve reaktif

Elektronik terazi (d=0.01mg), HPLC(yüksek performanslı sıvı kromatografisi), metanol (HPLC sınıfı),

arıtılmış su, trietilamin (AR).

6. Kromatografik koşullar

Sütun: Xtimate C18, 4.6X250mm 5μm.

Mobil faz: metanol: su (60:40), pH=8,0'a ayarlanmış trietilamin, gazdan arındırma.

Dalga boyu: 254nm Sütun sıcaklığı: 30 derece

Akış hızı: 1.0ml/dak. Enjeksiyon hacmi: 20ul.

Ölçüm prosedürü: Kontrast d: 10 mg İndol-3-Karbinol standart ürününü 25 ml'lik balon jojede çözün, kontrast d6 çarpı RSD yüzdesine ekleyin<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Veri kaydı ve hesaplama: harici standart yöntem

——Örnek tepe alanı olarak

WS ——Numune tartıldı

AR ——Standart tepe alanı

WR ——Standart ürün ağırlığı

A——Kuruma sırasında numune kaybı

CR ——Standart içerik

8. Çalıştırma Uyarıları:

1.Bu ürün, sıcaklık ve zamanın etkisiyle ışığa ve ısıya duyarlıdır. Deney mümkün olduğu kadar hızlı yapılmalı, ışık ve havadan kaçınılmalıdır.

2.Işıktan korunan, kapalı bir kapta saklanan mallar, -10 derece C veya daha düşük sıcaklıkta muhafaza edilir.

HPLC dijital parmak izi

Stabilite Test Yöntemleri

● Giriş:

Stabilite testinin amacı, Indol-3-Karbinol kalitesinin sıcaklık ve nemin etkisi altında zamanla nasıl değiştiğine dair kanıt sağlamak ve

Önerilen saklama koşullarını, yeniden test sürelerini ve raf ömrünü belirleyin.

● Sorumluluk:

QA/QC Direktörü stabilite çalışması programından sorumludur ve ayrıca analiz edilen stabilite numunelerinin yanı sıra program kayıtlarının bakımından da sorumludur.

● Stabilite Çalışmalarının Prosedürü ve Tasarımı:

● Uzun Vadeli Çalışmalar:

İndol-3-Karbinol numuneleri polietilen torbalarda sıkıca kapatılır, PE torbalarda mühürlenir ve alüminyum kaplarda paketlenir. ICH/FDA kurallarına göre 252 derece sıcaklık ve yüzde 60±5 nem koşullarında uzun süre saklanmaktadır. Ardışık üç proses doğrulama serisinden ve her yıl bir partiden numune alınır ve uzun vadeli stabilite testine tabi tutulur. İlk analizin ardından bu numuneler 3, 6, 9, 12 ve 15 aylık aralıklarla analiz edilecek. Bugüne kadar elde edilen sonuçlar, İndol-3-Karbinol'ün 25±2 derece sıcaklık ve yüzde 60±5 nem koşullarında stabil olduğunu göstermektedir.

Hızlandırılmış Çalışmalar:

İndol-3-Karbinol numuneleri polietilen torbalara konularak, PE torbalara konularak, alüminyum kaplarda paketlenerek 40±2 derece ve yüzde 75±5 nem koşullarında saklanmaktadır. Ardışık üç parti test için alınır. İlk analizin ardından bu numuneler 1, 2, 3 ve 6 ayda ICH Yönergelerine göre analiz edilir. Bugüne kadar elde edilen sonuçlar, İndol-3-Karbinol'ün 40±2 derece sıcaklık ve yüzde 75±5 nem koşullarında stabil olduğunu göstermektedir.

Hızlandırılmış Çalışmalar:

İndol-3-Karbinol numuneleri polietilen torbalara konularak, PE torbalara konularak, alüminyum kaplarda paketlenerek 40±2 derece ve yüzde 75±5 nem koşullarında saklanmaktadır. Ardışık üç parti test için alınır. İlk analizin ardından bu numuneler 1, 2, 3 ve 6 ayda ICH Yönergelerine göre analiz edilir. Bugüne kadar elde edilen sonuçlar, İndol-3-Karbinol'ün 40±2 derece sıcaklık ve yüzde 75±5 nem koşullarında stabil olduğunu göstermektedir.

Bozunma Çalışması:
Bozunma çalışmasının amacı tesisimiz tarafından ürün salınımı ve stabilite çalışmaları için kullanılan HPLC yönteminin safsızlıkları tespit edip edemeyeceğini ve bunun sonucunda stabilite göstergesi olup olmadığını belirlemektir. Stabiliteye ilişkin IC140910, IC140926, IC140930 olmak üzere üç lot seçildi ve bu partilerden alınan numuneler aşağıdakilere tabi tutuldu:
A. Sodyum Hidroksit, 0.00001 N
B. Hidroklorik Asit, 0.04 N
C. Hidrojen Peroksit, yüzde 10
D. 60 derecede ısıtın
e. Morötesi ışık

Başvuru

◆ Tıp Alanı:

Farmasötik bir ara madde olarak İndol-3-karbinol tozu, düşük toksisiteye ve yüksek verime sahip en iyi doğal anti-kanser ilacıdır. Kanser riskini önemli ölçüde azaltabilir ve meme kanseri, gırtlak kanseri ve diğer kanserleri engelleyebilir;

◆ Sağlık Alanı:

Bir antioksidan ve yaşlanma karşıtı ajan olarak serbest radikalleri temizleyebilir, hücre metabolizmasını destekleyebilir, yaşlanmayı önleyebilir ve cilt bakımını koruyabilir. Ayrıca yaşlılık kalp hastalığını, hiperglisemiyi ve Alzheimer hastalığını azaltabilir ve yaşam süresini uzatabilir.

◆ Kozmetik Alanı:

I3C kozmetiklere, cilt bakımına ve yaşlanma karşıtı ürünlere eklenebilir.

İşlev

◆ Östrojenin düzenlenmesi

İndol-3-metanol östrojen sentezini inhibe eder, östrojenle ilişkili yolları bloke eder ve östrojenin neden olduğu hücre proliferasyonunu inhibe eder. Bu mekanizmaların varlığı nedeniyle, indol-3-metanolün östrojenle ilişkili hastalıkları düzenlemek için kullanıldığı düşünülmektedir. hiperöstrojenizm.

◆ İndol-3-karbinol tozu, fibromiyalji, virüs kaynaklı intralarenks tümörü (laringeal papillomatoz), virüs kaynaklı solunum yolu tümörü (solunum yolu papillomatozis), servikal hücrelerin anormal büyümesi (servikal displazi), sistemik eritem tedavisinde kullanılır Lupus (SLE).

Ürün Kalifikasyonu

İndol-3-karbinol Toplu Toz, temiz bir çalışma ortamında üretilir ve sürecin her adımı yüksek vasıflı profesyoneller tarafından yürütülür. Hem üretimin üretim süreçleri hem de ürünün kendisi tüm uluslararası standartları karşılamaktadır. Test raporumuza ihtiyacınız varsa size sağlayabiliriz.

Fabrikamız:

Hem Baoji şehrinde hem de Shangluo şehrinde iki fabrika bulunmaktadır; Guanjie fabrikaları, 2000㎡'lik GMP standart atölyesi de dahil olmak üzere 7000㎡'lik bir alanı kaplamaktadır.

Sertifikasyon

Pony testi uluslararası grubu tarafından GDO'suz sertifikayı aldık. Ve HALAAL,ISO 9001,ISO 22000,Kosher, PAHS,SC ve benzeri sertifikaları alıyoruz.

Paket ve Depo:

Gönderi:

DHL, Deniz taşımacılığı, FEDEX'i seçebilirsiniz.

Popüler Etiketler: indol-3-karbinol tozu, Çin indol-3-karbinol tozu üreticileri, tedarikçileri, fabrika