Saf luteolinanti-enflamatuar, antioksidan ve nöroprotektif özellikleri, luteolin ile bilinen çok çeşitli meyveler, sebzeler, otlar ve tıbbi bitkilerde bulunan doğal olarak oluşan bir flavonoid, bilimsel ve besin -ötekik topluluklarda kullanıldığı için kullanıldığı için, luteolin, diyet ekleminde dikkat çekmiştir: kullanıldığında, kullanıldığında: İnsan tüketimi için güvenli mi?
Luteolin neden güvenli kabul edilir?
Luteolin insan diyetinde mevcuttur ve bilimsel araştırmalardaki kapsamlı çalışmalar, sağlık için güvenli ve faydalı bir bileşik olarak itibarına katkıda bulunur . Aşağıda, luteolinin genellikle güvenli kabul edilmesinin ana nedenleri .
• Gıdalarda doğal varlık
Saf luteolin tozu, yüzyıllardır geleneksel diyetlerin bir parçası olan birçok yaygın bitki bazlı gıdada bulunur . Vücuda yabancı maddeler ekleyebilen sentetik bileşiklerin aksine, luteolin, insanların nesiller için güvenli bir şekilde tükettiği doğal bir flavonoiddir . Bu doğal diyet kaynakları, bu doğal diyet kaynaklarının luteolin, luteolin, emzirmesinin sağladığı luteoid, bu doğal diyet kaynaklarında, luteolin sear ve seyirleri sağladığı luteoid, bu doğal diyet kaynakları sağlayarak luteolin, bu doğal diyet kaynakları sağladığı luteoid, Metabolize . Gıdadan geldiğinden, Luteolin'in güvenlik profili uzun süreli insan tüketim geçmişi tarafından desteklenir ve diyet seviyelerinde tüketildiğinde toksisite veya olumsuz etkilerle ilgili endişeleri azaltır .
• Çalışmalarda gösterilen düşük toksisite
Bilimsel araştırmalar, özellikle hayvan modellerinde ve hücre kültürlerinde yapılan klinik öncesi çalışmalar, luteolinin nispeten yüksek dozlarda bile düşük toksisite sergilediğini, luteolin, zehirli çalışmalarda önemli zararlı etkilerle ilişkili olmadığını göstermiştir, zehirli çalışmalarda, saf luteolinin yüksek konsantrasyonlara maruz kalmadığını gösteren hayvanlar göstermedi, yüksek konsantrasyonlara maruz kalmadı, yüksek konsantrasyonlara maruz kalmadı, yüksek konsantrasyonlara maruz kalmadığını göstermediler. Güvenlik . Bu bulgular, toplu luteolin'i bir takviye olarak düşünürken önemlidir, çünkü kontrollü dozlama koşulları altında güvenliği için sağlam bir temel sağlarlar .
• Antioksidan ve anti-enflamatuar etkiler
Luteolin, vücudu oksidatif stres ve kronik iltihaplanmanın neden olduğu hasardan korumaya yardımcı olan güçlü antioksidan ve anti-enflamatuar aktiviteleriyle bilinir . Bu özellikler, bileşiğin kardiyovasküler hastalık, nörodejeneratif bozukluklar ve hatta bazı kanserlerden ziyade bazı kanserlerden ziyade çeşitli sağlık durumlarının önlenmesine veya yönetilmesine katkıda bulunur. Hücresel sağlık, bağışıklık tepkilerini stabilize edin ve serbest radikallerin etkisini azaltır . Bu sağlık teşvik edici davranışı, güvenli bir bileşik olarak sınıflandırmasını daha da destekler .
• Takviyelerde güvenli kullanım
Gıda yoluyla tüketilmeye ek olarak, luteolin, diyet takviyesi formunda da mevcuttur . Piyasadaki çoğu saf yığın luteolin takviyesi, luteolin takviyesinin etkilerini değerlendiren dozlar içerir . klinik çalışmalar, luteolin takviyesinin etkilerini değerlendiren, insanın algılaması ile iyi bir şekilde tolerans alarak iyi bir şekilde tolerans alarak, to -tolegting ile birlikte, toleransın iyi tolerans alarak, toleransın iyi bir şekilde toleransını alarak mevcuttur. Uzun süreler için ciddi advers olaylar yaşamamıştır, luteolinin yönlendirildiği gibi alındığında ek kullanım için güvenli olduğu fikrini güçlendirmek .
Toksikolojik Çalışmalar
Akut toksisite
Saf luteolin akut toksisitesini değerlendiren hayvan çalışmaları, düşük akut toksisiteyi gösteren yüksek medyan ölümcül dozlar (LD50), örneğin 2000 mg/kg vücut ağırlığını aşan dozlarda luteolin oral uygulaması, önemli bir mortalite veya advers etkisi üretmedi, önemli ölçüde mortalite veya advers etkiler üretmedi, önemli olarak sınıflandırılmadı.
Subkronik ve kronik toksisite
Organ toksisitesini veya sistemik etkileri tanımlamak için haftalar ila aylar boyunca tekrarlanan doz toksisite çalışmaları çok önemlidir .
Luteolin ile beslenen sıçanlarda ve farelerde subkronik çalışmalar, 50 ila 500 mg/kg/gün arasında değişen dozlarda genellikle majör organlar, hematolojik parametreler veya vücut ağırlığı üzerinde önemli bir yan etki göstermez .
Orta dozlarda uzun süreli uygulama çalışmaları kanserojen veya mutajenik riskleri ortaya çıkarmamıştır .
Genel olarak, bu çalışmalar tipik diyet maruziyetini aşan dozlarda luteolin için uygun bir güvenlik profilini desteklemek .
Genotoksisite ve mutajenite
AMES testi, mikronükleus testi ve kromozomal sapma deneyleri dahil olmak üzere standart genotoksisite deneyleri, luteolin'in mutagenik olmayan ve genotoksik olmayan . olduğunu göstermiştir.
Bazı in vitro çalışmalar, luteolinin çok yüksek konsantrasyonlarda pro-oksidan etkilerini bildirmiştir, ancak bunlar genellikle in vivo olarak fizyolojik olarak ilgili değildir .
Üreme ve gelişimsel toksisite
Üreme toksisitesini değerlendiren hayvanlarda sınırlı çalışmalar, 300 mg/kg/güne kadar dozlarda doğurganlık, embriyo-fetal gelişme veya doğum sonrası büyüme üzerinde anlamlı bir etkisi olmadığını göstermez .
Daha fazla çalışma garanti edilmektedir, ancak mevcut veriler üreme tehlikelerini önermez .
Luteolin'in düzenleyici durumu
Saf luteolin tozu, yaygın olarak tüketilen birçok gıdada doğal olarak mevcut olsa da, takviyelere ve fonksiyonel gıda ürünlerine dahil edilmesi, yerel düzenlemelere uyum gerektirir .
Amerika Birleşik Devletleri
Amerika Birleşik Devletleri'nde, saf luteolin tozu öncelikle 1994 tarihli Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) çerçevesinde düzenlenir ve diyet takviyelerinin pazarlanmasını ve satışını yönetir .
• Diyet takviyesi sınıflandırması:
Luteolin bir diyet bileşeni olarak kabul edilir ve belirli hastalıklar için bir tedavi veya tedavi olarak pazarlanmaması koşuluyla, yasal olarak diyet takviyelerine dahil edilmesine izin verilir . üreticileri etiketleme düzenlemelerine uymalı, ürün güvenliği sağlamalı ve yetkisiz sağlık iddiaları yapmaktan kaçınmalı {{1}
• FDA Gözetim:
FDA, diyet takviyelerini önceden onaylamıyor, ancak luteolin içeren pazar sonrası güvenliği .} ürünleri, mevcut iyi üretim uygulamalarına (CGMP'ler) uymalı ve eğer varsa, fda . 'e rapor edilmelidir.
• GRA'lar (genellikle güvenli olarak tanınır) Durum:
Saf luteolin tozu şu anda U . s . Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) . tarafından bir GRAS maddesi olarak listelenmemektedir, ancak birçok luteolin içeren bitki ekstraktı veya gıda türevi formülasyonlar, diyet takviyelerinde ve fonksiyonel gıdalarda gayri resmi olarak kabul edildiğinde, özellikle de uzun bir geçmişte olduğu zamanlar, özellikle de uzun bir geçmişte kabul edilir. Tüketim . Luteolinin kendisi U . s . 'de resmi GRAS bildirimi veya kendini teyit edilen GRAS prosedürleri geçirmemiş olsa da, gıda tabanlı ürünlerdeki varlığı .} büyük düzenleyici itirazları tetiklememiştir .
Özetle, U . s . 'daki diyet takviyelerinde luteolin izin verilir, ancak üreticiler DSHEA kılavuzları içinde çalışmalı ve asılsız terapötik iddialardan kaçınmalı .
Avrupa Birliği
Avrupa Birliği'nde, saf luteolin tozu gıda takviyelerini ve yeni gıdaları çevreleyen düzenlemelere tabidir . Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) risk değerlendirmesinde merkezi bir rol oynarken, bireysel üyeler belirli yönergeleri uygulayabilir .
• Gıda takviyelerinde kullanın:
Luteolin, AB genelinde gıda takviyelerinde aktif bir bileşen olarak kullanılmasına izin verilir, özellikle de kereviz, maydanoz veya papatya gibi geleneksel olarak tüketilen bitki kaynaklarından türetildiğinde . Bu doğal luteolin kaynakları mevcut gıda yasaları altında yaygın olarak kabul edilir .
• Yeni gıda durumu:
Luteolin, Mayıs ayından önce AB'de belgelenmiş bir insan tüketimi öyküsü olan bitkilerden çıkarıldığında yeni bir gıda olarak sınıflandırılmaz 1997. Bu ayrım önemlidir, çünkü yeni gıdalar olarak sınıflandırılan maddeler satılmadan önce uzun bir güvenlik değerlendirmesi ve yetkilendirme işlemine tabi tutulmalıdır .
• Talepler ve etiketleme:
Luteolin ile ilgili sağlık iddiaları EFSA tarafından önceden onaylanmalı ve Avrupa Komisyonu'nun Sağlık Talepleri Kayıtlarına dahil edilmelidir . Bugüne kadar, AB beslenme ve sağlık iddiaları düzenlemesi (NHCR) ..}.. Bu nedenle, ürün etiketlemesinin önlenmesi veya refahı yapması gerektiğine dair yetkilendirilmemiştir.
Sonuç olarak, geleneksel bitkilerden kaynaklandığında AB'deki gıda takviyelerinde saf luteolin tozuna izin verilir ve bu tür koşullar altında yeni bir gıda olarak kabul edilmez .
Diğer ülkeler
Kanada
Kanada'da Luteolin, özellikle Doğal ve Reçetesiz Sağlık Ürünleri Müdürlüğü (NNHPD) içinde, Health Canada'nın düzenleyici yargı yetkisi altına girer .
• Doğal Sağlık Ürünü (NHP):
Luteolin, vitamin, mineraller, bitkisel ilaçlar ve diğer sağlığı teşvik eden bileşenleri içeren bir kategori olan doğal sağlık ürünlerine dahil edilmesine izin verilir . luteolin içeren ürünler onaylanmalı ve çıkarılmalı ve ürünün, ürünün belirli bir güvenlik ve kalite ile karşılaşmasını sağlamasını sağlamalıdır.
• Monograf Referansı:
Luteolin'in bağımsız bir monografisi olmasa da, yerleşik bir güvenlik profiline sahip bitki bazlı bileşenlerin bir parçası olabilir . Sağlık iddiaları kanıtlarla desteklenmeli ve Health Canada'nın düzenleyici çerçevesine uymalı .
Japonya
Japonya, 2015.
• Fonksiyonel gıda bileşeni:
Saf luteolin tozunun, .}}} ffc sisteminde fonksiyonel gıdalarda kullanılmasına izin verilir Bu kategori altında, şirketler ürün etiketi ile antioksidan aktivite veya bilişsel destek gibi bilimsel kanıtlar ve açık bir fonksiyonel iddia sunmalı .
• Ön onay gerekmez:
FFC sistemi altında, ön onay gerekli değildir, ancak üreticiler CAA'yı bilgilendirmeli ve güvenilir bilimsel verilerin . şeffaflık ve öz-sorumluluk iddiasını doğrulamasını sağlamalı .
Bu nedenle, Japonya'daki fonksiyonel gıda ürünlerinde, özellikle genel sağlık yararları hakkında iyi desteklenen iddialara bağlı olduğunda luteolin'e izin verilir .
Çin
Çin'de sağlık gıdalarının ve diyet bileşenlerinin düzenlenmesi Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) ve Pazar Düzenleme Devlet İdaresi (SAMR) .
• Sağlık gıda bileşeni:
Saf luteolin tozu, özellikle geleneksel Çin tıbbı (TCM) kaynaklarından türetildiğinde, hanımeli (lonicera japonica), krizantem ve perilla yaprağı gibi, doğal olarak luteolin içeren ve luteolin içeren ve periilla yaprakları gibi bazı onaylanmış hammadde dizinlerinde listelenir.
• Yeni gıda hammaddesi:
Luteolin izole veya saflaştırılmış formda kullanıldığında, kaynağına ve yeni gıda formatlarında saflaştırılmış luteolin kullanmak isteyen . şirketlerine bağlı olarak yeni bir gıda hammaddesi olarak kayıt gerektirebilir ve güvenlik dosyaları göndermeli ve onay prosedürleri geçirmelidir .}
• Sağlık gıda kaydı:
Antioksidan destek-pure luteolin tozu içeren formülasyonlar gibi fonksiyonel iddialar yapan ürünler için sağlık gıdaları olarak kaydedilmeli ve Çin'in ayrıntılı düzenleyici prosedürlerine uyum göstermelidir .
Luteolin'in güvenliği, doğal diyet varlığı, bilimsel çalışmalarda düşük toksisite, sağlığı teşvik eden antioksidan ve anti-enflamatuar etkiler ve daha uzun süreli insan çalışmaları daha fazla bilgi sağlayabilirken, mevcut kanıtlar, Luteolin'in güvenli ve faydalı bir bileşim için güçlü bir şekilde desteklendiği fikrini destekleyebilir, ancak luteolin, güvenli ve faydalı bir bileşim olduğunu güçlü bir şekilde desteklemektedir. . Guanjie Biotech'in saf luteolin tozu, güçlü antioksidan ve nöroprotektif özelliklere sahip doğal kaynaklardan yüksek saflıkta bir flavonoid ekstraktıdır (% 98 HPLC), takviyeler ve kozmetikler için idealdir {{8} {}}} cardiyeli iso iso, hacc ve kher {{}} cardiyeli iso iso iso iso iso iso ise ise ise, Toplu luteolin tozu, lütfen bize ulaşıninfo@gybiotech.com.
